製薬用屈折計 Abbemat Pharma

安全なデータ管理、監査証跡、電子署名、アクセスコントロールなどの機能があり、常に監査対応が可能な状態を確保するとともに、プロセスへの統合や測定値とメタデータの安全な保存も実現します。

特長

製薬用屈折計の包括的な適格性評価

測定機器の性能適格性評価と定期モニタリングは、屈折率の検証にとどまりません。アントンパールは、2番目に重要なパラメータである温度の精度も保証します。

アントンパールのサービスエンジニアは、温度測定値が正確であることを、特許取得済みのT-Checkシステムで確認します。

ユーザーガイダンスによるミスの防止

ユーザー権限管理機能により、オペレーターが利用できる機能を各自の役割に応じたもののみに制限できます。設定の変更は、該当する権限を持つユーザーに制限されています。ユーザープロファイルは、アクティブディレクトリからシームレスに統合できます。

日常的な測定は、あらかじめ設定された合否基準に従って、SOP（標準作業手順書）に従って体系化することができます。チェック間隔は、お客様の測定機器管理プロトコルに従って、システムの適合性テストを強制するように設定できます。

安全なデータ管理オプション

この自動屈折計はスタンドアロン装置として使用でき、ファイルベースのデータをネットワークにエクスポートできます。また、AP Connectでデータを管理することもできます。

暗号化されたSQLデータベースは、改ざんされにくく、安全なデータ保存、簡単なバックアップと復元、保存期間中のデータへの容易なアクセスを保証します。

デジタルAISQ+適格性評価パッケージ

包括的な分析装置・システム適格性評価（AISQ+）は、新しい製薬用屈折計を運用稼働させるまでの労力を大幅に削減します。

印刷版または電子署名付きの完全デジタル版があり、適格性評価プロセスにおけるレビューと承認を迅速化します。

耐久性に優れたサファイアプリズム – 傷に強く、25年保証付き

耐久性を重視して設計された、製薬用自動屈折計の最高級の光学部品は、優れた耐久性と長寿命を保証します。

概略仕様